【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part2:Animalwelfarerequirements
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.第2部分:动物福利要求
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-2-2006
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2006-07-26
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:设计;;医疗设备;规范(验收)
【英文主题词】:Design;Experimentalanimals;Medicalequipment;Specification(approval)
【摘要】:ThispartofISO10993isaimedatthosewhocommision,designandperformtestsorevaluatedatafromanimaltestsundertakentoassessthebiocompatibilityofmaterialsintendedforuseinmedicaldevices,orofthemeducaldevicesthemselves.Itspecifiestheminiumumrequirementstobesatisfiedtoensureanddemonstratethatproperprovissionhasbeenmadeforthewelfareofanimalsusedinanimalteststoassessthebiocompatibilityofmaterialsusedinmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_020
【页数】:
【正文语种】:英语